Lưu ý khi sử dụng thuốc LegaRego

Ngưng sử dụng LegaRego vì những điều sau:

• Phản ứng da tay chân độ 2 (HFSR) [hội chứng hồng cầu thực vật (PPES)] tái phát hoặc không cải thiện trong vòng 7 ngày mặc dù đã giảm liều; điều trị gián đoạn trong tối thiểu 7 ngày đối với HFSR độ 3
• Triệu chứng tăng huyết áp độ 2
• Bất kỳ phản ứng bất lợi cấp 3 hoặc 4
• Nhiễm trùng nặng hơn

Giảm liều LegaRego xuống 120 mg:

• Đối với lần xuất hiện đầu tiên của HFSR cấp 2 trong mọi thời lượng
• Sau khi phục hồi bất kỳ phản ứng bất lợi cấp 3 hoặc 4 ngoại trừ nhiễm trùng
• Đối với tăng 3 aspartate aminotransferase (AST) / alanine aminotransferase (ALT), chỉ tiếp tục lại nếu lợi ích tiềm năng vượt xa nguy cơ nhiễm độc gan

Giảm liều LegaRego xuống 80 mg:

• Để tái xuất hiện HFSR độ 2 với liều 120 mg
• Sau khi phục hồi bất kỳ phản ứng bất lợi độ 3 hoặc 4 ở liều 120 mg (trừ nhiễm độc gan hoặc nhiễm trùng)

Ngừng LegaRego vĩnh viễn vì những điều sau đây:

• Không dung nạp liều 80 mg
• Bất kỳ sự xuất hiện nào của AST hoặc ALT nhiều hơn 20 lần giới hạn trên của mức bình thường (ULN)
• Bất kỳ sự xuất hiện nào của AST hoặc ALT nhiều hơn 3 lần ULN với bilirubin đồng thời nhiều hơn 2 lần ULN
• Tái xuất hiện AST hoặc ALT hơn 5 lần ULN mặc dù giảm liều tới 120 mg
• Đối với bất kỳ phản ứng bất lợi lớp 4; chỉ tiếp tục nếu lợi ích tiềm năng lớn hơn rủi ro

Tương tác thuốc

• Tác dụng của các chất gây cảm ứng CYP3A4 mạnh đối với Regorafenib : Phối hợp với một chất gây cảm ứng CYP3A4 mạnh với Regorafenib làm giảm nồng độ trong huyết tương của regorafenib, tăng nồng độ trong huyết tương của chất chuyển hóa hoạt động M-5, và không làm thay đổi nồng độ trong huyết tương của chất chuyển hóa hoạt động M-2, và có thể dẫn đến giảm hiệu quả. Tránh sử dụng đồng thời Regorafenib với các chất gây cảm ứng CYP3A4 mạnh (ví dụ rifampin, phenytoin, carbamazepine, phenobarbital và St. John’s Wort).
• Tác dụng của thuốc ức chế CYP3A4 mạnh đối với Regorafenib: Phối hợp thuốc ức chế CYP3A4 mạnh với Regorafenib làm tăng nồng độ trong huyết tương của regorafenib và giảm nồng độ trong huyết tương của các chất chuyển hóa hoạt động M-2 và M-5, và có thể dẫn đến tăng độc tính. Tránh sử dụng đồng thời Regorafenib với các chất ức chế CYP3A4 mạnh (ví dụ: clarithromycin, nước bưởi, itraconazole, ketoconazole, nefazodone, posaconazole, telithromycin và voriconazole).
• Tác dụng của Regorafenib đối với chất nền kháng ung thư vú (BCRP): Đồng quản trị Regorafenib với chất nền BCRP làm tăng nồng độ trong huyết tương của chất nền BCRP. Theo dõi chặt chẽ bệnh nhân về các dấu hiệu và triệu chứng nhiễm độc liên quan đến chất nền BCRP (ví dụ methotrexate, fluvastatin, atorvastatin). Tham khảo thông tin sản phẩm cơ chất BCRP đồng thời khi xem xét quản trị các sản phẩm đó cùng với Regorafenib.